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PRECISE Nitinol Stent System
注册证编号:
国械注进20163462630
管理类别:
三类
规格型号:
见附页
有效期至:
2021-08-21
注册证:
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首营资料:
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适用范围
结构及组成
该产品用于劲动脉粥样硬化疾病的治疗。
该产品由支架和输送系统组成,输送系统分为Precise RX 和Precise PRORX型。支架由镍钛合金制成。输送系统的制造材料为:输送杆、停止点和弹簧圈:不锈钢;卷轴和钢丝腔装配外层:尼龙;卷轴和钢丝腔装配内层:高密度聚乙烯;远端标记带:铂铱合金;钢丝底座:聚碳酸酯;外鞘主体、TT2、TT1:尼龙;鞘标记带:尼龙和聚碳酸酯(LexanHF114042143);外鞘编制钢丝:不锈钢;外鞘底座、主体、帽和旋转轴:聚碳酸酯。环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期2年。
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