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输尿管支架InLay Optima Ureteral Stent
注册证编号:
国械注进20153140077
管理类别:
三类
规格型号:
见附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1650878412440.doc)
有效期至:
2024-01-28
注册证:
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首营资料:
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适用范围
结构及组成
该产品用于消除输尿管内各种良性、恶性和创伤后病症引起的阻塞;导丝用于提供经尿道和/或经皮进入膀胱、输尿管或肾盂的进路
输尿管支架包装中包括带缝线的输尿管支架、推送导管、猪尾矫直器,部分型号包括Nitinol导丝或HydroGlide导丝。输尿管支架的主要材质为含有硫酸钡的聚氨酯,缝线为黑色尼龙单丝。推送导管的主要材质为具有不透射线物质的高密度聚乙烯。Nitinol导丝的主要材质为NiTi记忆合金,涂覆聚四氟乙烯涂层。HydroGlide导丝的主要材质为不锈钢,涂覆硅胶涂层。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。产品货架有效期5年。
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