旋转铰链膝关节系统组件Rotating Hinge Knee System
- 注册证编号：国械注进20163130139
- 管理类别：三类
- 规格型号：见附页
- 有效期至：2025-06-28
- 注册证：欢迎来电索取
- 彩页：欢迎来电索取
- 首营资料：欢迎来电索取
该产品适合与PMMA骨水泥一同用于对下列情形的患者进行的首次手术或翻修手术：骨骼已经发育成熟；外科医生决定切除两条十字韧带，或十字韧带缺失或功能丧失；由于下列情况所致的外侧/侧韧带及其他软组织功能不足：类风湿性关节炎、骨关节炎、创伤后关节炎以及各种疾病和异常的继发性关节炎，先前膝关节重建手术失败，创伤。
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旋转铰链膝关节系统组件由股骨远端垫块、通用垫片、髌骨、股骨假体组成。其中通用垫片以及髌骨部件的外部基体都是由符合ISO 5834-2 中Ⅰ型的超高分子量聚乙烯制成；通用垫片中内部加强柱由符合ISO 5832-12 中合金1 的锻造钴铬钼合金制成；髌骨部件中显影丝由符合ISO 5832-5 的锻造钴铬钨镍合金合金制成；股骨远端垫块由符合GB/T 3620.1 的钛合金ELI 制成；股骨假体由符合YY 0117.3 的铸造钴铬钼合金制成。产品表面无涂层。灭菌包装