全踝系统INBONE Total Ankle System
- 注册证编号：国械注进20153132065
- 管理类别：三类
- 规格型号：见附页。
- 有效期至：2025-05-21
- 注册证：欢迎来电索取
- 彩页：欢迎来电索取
- 首营资料：欢迎来电索取
全踝系统用于全踝关节置换或踝关节修复。全踝关节置换术的目的是通过减轻疼痛，恢复对位和替代踝部关节的屈曲与伸展运动，来恢复患者的部分行动能力，全踝关节置换术用于因严重风湿性关节炎、外伤、或变性关节炎造成的严重踝关节损伤。踝关节修复术还用于经过一次失败的踝关节手术的患者。骨水泥型固定。
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该产品由胫骨柄头部组件、中部组件、基部组件、胫骨托、距骨柄、胫骨衬垫、距骨头组成，其中胫骨柄组件、胫骨托、距骨柄采用符合GB/T 13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成，组件部分表面等离子喷涂纯钛涂层。胫骨衬垫采用符合GB/T 19701.2标准规定的1型超高分子量聚乙烯制成，距骨头采用符合YY 0605.12标准规定的CoCrMo合金制成。灭菌包装。