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远端通路导管SOFIA Distal Access Catheter
注册证编号:
国械注进20193030007
管理类别:
三类
规格型号:
型号规格:DA5115ST,DA5125ST,DA6115ST,DA6125ST,DA6131ST, DA6135ST
有效期至:
1970-01-01
注册证:
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首营资料:
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适用范围
结构及组成
该产品适用于一般性血管内使用,包括神经血管和外周血管系统;有助于导入诊断性或治疗装置;不适用于冠状动脉。
该产品是一种非锥形的单腔导管,导管内壁材料为聚四氟乙烯和聚烯烃,管身使用不锈钢线圈和编织丝双层复合结构,导管外壁材料为聚氨酯、PEBAX和聚酰胺,外表面带有亲水涂层。远端部分具有蒸汽可塑性,并带有不透射线标记。亲水涂层材料为Hydak B-23K和Hydak A-15。包装内还有附件导入鞘管和蒸汽塑形杆。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期两年六个月。
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