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上海
椎间融合器Cages
注册证编号:
国械注进20153132585
管理类别:
三类
规格型号:
见附页
有效期至:
2025-07-12
注册证:
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首营资料:
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适用范围
结构及组成
该产品适用于椎间融合,通过手术方法进行稳定性重建,防止脊椎不稳定性退变进一步发展。
该产品根据使用部位分:颈椎椎间融合器、腰椎椎间融合器和腰骶椎椎间融合器。根据是否预填β-磷酸三钙人工骨分:普通椎间融合器和预填人工骨的椎间融合器。TRAVIOS产品由符合YY/T 0660标准要求的OPTIMA LT1级别的聚醚醚酮PEEK材料制成,其余椎间融合器由符合YY/T 0660标准要求的OPTIMA LT3级别的聚醚醚酮PEEK材料制成,内部嵌有由符合ISO 5832-2标准中4级要求的纯钛、符合ISO 5832-3标准要求的Ti6Al4V或符合ISO 5832-11标准要求的Ti6Al7Nb钛合金材料制成的显影钉。分灭菌和非灭菌包装。
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