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上海
内窥镜用骨科手术器械包Orthopedic Instruments
注册证编号:
国械注进20222040519
管理类别:
二类
规格型号:
见附页。
有效期至:
2027-10-26
注册证:
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首营资料:
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适用范围
结构及组成
在手术过程中起辅助作用,完成关节镜下骨科手术。
本产品由骨科手术体位固定带、试模、骨科定位器手柄、骨科定位器、导向管、关节镜用手术钻头、隧道扩张器、软组织过线器、关节镜用手术剪、关节镜用手术刀、软骨移植器械包和关节镜配套工具包组成。接触人体部分的金属材质分别采用了化学成分符合ASTM F899标准中牌号为303、304、420B、630、631的不锈钢,化学成分符合YY/T 0294.1标准中牌号为F的不锈钢以及化学成分符合ASTM F2063标准中规定的镍钛合金。高分子材质为聚氨酯泡沫、硅树脂、聚酯、聚乙烯、聚碳酸酯,聚甲基丙烯酸甲酯。产品经辐照或环氧乙烷灭菌。产品有效期为5年。
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