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上海
牙科种植体系统Dental Implant System
注册证编号:
国械注进20223170317
管理类别:
三类
规格型号:
见附页
有效期至:
2027-06-27
注册证:
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首营资料:
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适用范围
结构及组成
产品适用于植入到上下颌牙槽骨内,用于为义齿等修复体提供固定或支撑,以恢复患者的咀嚼功能。
产品包括种植体及其配套用基台及螺钉。种植体由钛合金(TC4 ELI)材料制成,表面经过喷砂酸蚀处理,覆盖螺钉由钛合金(TC4 ELI)材料制成,表面经过阳极氧化处理,为无菌包装,经过伽马射线灭菌,灭菌有效期5年;基台及螺钉由钛合金(TC4 ELI)制成,部分基台及螺钉表面经过阳极氧化处理,为非无菌包装;塑料帽由PET材料制成,为非无菌包装。
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