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双固定锚钉 Smith & Nephew TWINFIX Ultra PK Suture Anchor
注册证编号:
国械注进20153132350
管理类别:
三类
规格型号:
见附页。
有效期至:
2025-06-22
注册证:
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首营资料:
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适用范围
结构及组成
本产品用于针对软组织从骨性结构撕脱或撕裂的修复手术,可靠地将软组织与骨性结构固定在一起。
产品由锚钉、缝线及辅助工具插入器组成。其中锚钉采用符合YY/T 0660标准规定的不可吸收性聚醚醚酮(PEEK)材料制成;缝线有两种,一种由符合ISO 5834-1标准的超高分子量聚乙烯材料制成,另一种由符合ISO 5834-1标准的超高分子量聚乙烯材料加聚丙烯单丝两种材料制成。插入器与患者接触部分的金属材料采用符合YY/T 0294.1标准的钢号M的医用不锈钢制成。产品经环氧乙烷灭菌。
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