半月板全内固定缝合器FAST-FIX FLEX
- 注册证编号：国械注进20233130047
- 管理类别：三类
- 规格型号：见附页
- 有效期至：2028-02-09
- 注册证：欢迎来电索取
- 彩页：欢迎来电索取
- 首营资料：欢迎来电索取
该产品在经皮或内窥镜下软组织修复手术中作为缝合闭合器使用，用于半月板修复。
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本产品分为两种配置：①仅配置一件固定缝合器（弯型或反弯型）；②同时配置有固定缝合器（弯型或反弯型），槽缝套管，折弯器各一件。其中固定缝合器由固定棒，缝线，插入器（包括杆、限深管、固定管和手柄）组成。固定缝合器按照其头端形状可分为弯型和反弯型。固定棒采用符合YY/T 0660的规定的Optima LT3级聚醚醚酮(PEEK)材料制造。缝线为多股、无涂层、超高分子量聚乙烯加聚丙烯单丝制造。插入器杆由符合ASTM F899规定的304号不锈钢制造。限深管由聚醚嵌段酰胺材料制造。固定管由聚氨酯材料制造。槽缝套管由符合ASTM A276/A276M规定的410号不锈钢制造。插入器的手柄和折弯器不与人体接触。本产品仅供一次性使用，环氧乙烷灭菌，灭菌有效期为3年。