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上海
单髁膝关节系统Journey II Unicompartmental Knee System
注册证编号:
国械注进20223130565
管理类别:
三类
规格型号:
见附页
有效期至:
2027-11-22
注册证:
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首营资料:
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适用范围
结构及组成
适用于骨水泥固定的膝关节单髁置换。
该产品由股骨髁、胫骨平台及胫骨垫片组成。股骨髁由符合ASTM F2384的锆铌合金材料制成,胫骨平台由符合ISO 5832-3的锻造Ti6Al4V合金制成,胫骨垫片由高交联超高分子量聚乙烯材料制成。股骨髁和胫骨平台采用辐射灭菌,胫骨垫片采用环氧乙烷灭菌。灭菌有效期为10年。
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