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膝关节翻修生物型组件ATTUNE Revision Cementless Sleeves
注册证编号:
国械注进20223130004
管理类别:
三类
规格型号:
见附页。
有效期至:
2027-01-10
注册证:
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首营资料:
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适用范围
结构及组成
膝关节翻修生物型组件与本企业同一系统组件配合使用,适用于全膝关节置换(膝关节翻修手术和骨缺损严重的初次全膝关节置换术)。
膝关节翻修生物型组件由股骨袖套和胫骨袖套组成,表面带有纯钛微孔涂层。袖套的基体材料符合ASTM F136的Ti6Al4V ELI合金要求。烧结涂层的化学成分符合标准ISO 5832-2的Grade 2纯钛的要求。股骨袖套中包含袖套孔塞,孔塞可植入人体。袖套与延长杆连接使用时,需将孔塞去除。袖套孔塞由符合GB/T 19701.2的1型超高分子量聚乙烯制成。产品经辐照灭菌,灭菌有效期10年。
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