头钉Skull Pins
- 注册证编号：国械注进20152033814
- 管理类别：二类
- 规格型号：A1047、A1048、A1072、A1083、A1084、A1119、A1120、A1121、A1122、A2020
- 有效期至：2024-08-27
- 注册证：欢迎来电索取
- 彩页：欢迎来电索取
- 首营资料：欢迎来电索取
头钉的设计旨在与颅骨固定器配合使用，定位于患者的头骨，在头骨需要重度修复的外科手术过程中将患者的头部与颈部固定在特定的位置。该产品为非植入物，仅在术中使用，与人体短期接触，术后即刻拆除。
-
本产品分为儿童头钉与成人头钉两类。组成有主体、O形环，或主体、O形环、橡胶帽，或主体、基座、橡胶帽三类。其中仅主体与人体接触，附件O形环、橡胶帽与基座不与人体接触。主体材质有符合ASTM A564的S17400不锈钢、符合ASTM F136的 Ti6AL4V ELI 钛合金和蓝宝石三种；O形环的材质为丁苯橡胶或硅树脂；橡胶帽的材质为聚氯乙烯；基座的材质为ABS树脂。符合ASTM F136的Ti6AL4V ELI 钛合金材质的主体表面经由阳极氧化或氮化钛涂层处理。产品交付状态分为无菌和非无菌两种，无菌产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期2年；非无菌产品为可复用产品。