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上海
脊柱外科植入物-胸腰椎固定系统 Spine Thoracic and Lumbar fixation System
注册证编号:
国械注进20153133635
管理类别:
普通
规格型号:
见附页
有效期至:
2025-07-23
注册证:
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首营资料:
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适用范围
结构及组成
该产品用于胸腰骶椎的后路内固定,其中固定环和杆(棒)还可以用于胸腰骶椎前路内固定。
该系统由椎弓根螺钉、螺钉、垫圈(垫片)、螺帽、固定帽、项圈、固定棒(杆)、连接杆、连接器、连接夹、骨折夹、横向连接器、固定环和钩组成,采用符合ISO5832-2的2级或4级纯钛材料、符合ISO5832-3的钛6铝4钒材料或符合ISO5832-11的钛6铝7铌材料制造,纯钛及钛合金产品的表面经过了阳极氧化处理,具体材料详见规格型号表。产品分为灭菌包装和非灭菌包装,灭菌产品经GAMMA射线灭菌。灭菌有效期10年。
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