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上海
人工膝关节
注册证编号:
国械注许20173130044
管理类别:
三类
规格型号:
见附页。
有效期至:
2027-08-08
注册证:
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首营资料:
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适用范围
结构及组成
做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。
该产品由股骨部件、胫骨关节面衬垫和胫骨托组成。股骨部件由符合ASTM F75标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成;胫骨托由符合ASTM F75标准规定的铸造钴铬钼合金材料或由符合ASTM F136标准规定的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成;胫骨关节面衬垫由符合ISO 5834-2标准规定的1型超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。
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