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上海
单髁膝关节假体
注册证编号:
国械注进20193131003
管理类别:
三类
规格型号:
见附页.
有效期至:
2024-10-15
注册证:
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首营资料:
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适用范围
结构及组成
与同企业同系列组件配合,用于骨水泥固定的膝关节置换。
该产品由股骨部件和胫骨部件组成,股骨部件由符合ISO 5832-4标准要求的铸造钴铬钼材料制成,部分产品带有TiNbN涂层,胫骨部件由符合ISO 5834-2中2型要求的超高分子量聚乙烯材料制成,可含0.1%的维生素E,胫骨部件内含由符合ISO 5832-3标准要求的锻造钛合金材料制成的显影丝。环氧乙烷灭菌或辐照灭菌包装,无菌有效期5年。
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