人工颈椎椎间盘Sterile cervical disc prosthesis
- 注册证编号：国械注进20163130069
- 管理类别：三类
- 规格型号：见附页
- 有效期至：2026-04-15
- 注册证：欢迎来电索取
- 彩页：欢迎来电索取
- 首营资料：欢迎来电索取
本产品适用于C3/C4，C4/C5，C5/C6，C6/C7节段椎间盘突出行椎间盘摘除术后，颈椎病引起颈肩痛前路减压术后，颈椎退行性不稳定伴后突畸形，颈椎前路不稳减压后椎体不稳，及颈椎病颈椎前路多阶段减压术后治疗。
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产品包含Mobi-C系列和Mobi-C Plug&Fit系列。其中Mobi-C系列由人工颈椎椎间盘上终板、下终板、中间的内衬组成。Mobi-C Plug&Fit系列由人工颈椎椎间盘上终板、下终板、中间的内衬组成。每个部件都被组装起来，并用两个放置架维持。其中，上终板和下终板材料采用符合YY0605.12-2007标准规定的钴铬钼合金制造，外表面带有内层符合ISO5832-2标准的纯钛，外层符合GB23101.2-2008的羟基磷灰石两层涂层；中间内衬的材料为符合GB/T 19701.2-2005标准的超高分子量聚乙烯。放置架夹口为符合YY/T 0660-2008的PEEK材料，螺钉材料为符合GB4234.1-2017的锻造不锈钢。产品为灭菌包装。