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膝关节单髁置换系统 JOURNEY Uni Knee System
注册证编号:
国械注进20153132248
管理类别:
三类
规格型号:
见附页
有效期至:
2025-01-14
注册证:
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首营资料:
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适用范围
结构及组成
与骨水泥配合使用,适用于下列膝关节疾病的单髁置换。1.风湿性关节炎。2.创伤后关节炎、骨关节炎或老年患者的退行性关节炎。
该产品由股骨髁,胫骨垫片和胫骨平台部件组成。其中股骨髁由符合ASTM F2384锆铌合金制成。胫骨垫片由符合ISO 5834-2 的I型超高分子量聚乙烯制成;胫骨平台由符合YY 0117.1 的Ti6Al4V钛合金或符合ISO 5834-2 的I型超高分子量聚乙烯制成。灭菌包装。
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