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椎间融合器“冠亞”高分子複合材料腰椎椎間融合器

  • 注册证编号:国械注许20163130021
  • 管理类别:三类
  • 规格型号:见附页
  • 有效期至:2026-01-07
  • 注册证:欢迎来电索取
  • 彩页:欢迎来电索取
  • 首营资料:欢迎来电索取

该产品适用于如下疾患手术脊柱椎间融合:1.第二腰椎至第一荐椎椎间盘退变的脊椎后路手术,如椎间盘摘除减压、神经孔扩大成型等。2.脊柱二次手术或脊柱不稳定实施椎间盘固定手术。3.腰椎间隙狭窄或假性关节病变。4.脊柱椎体滑脱、峡部骨节、或退化造成不稳定,经使用椎弓根钉固定后的椎间盘填充用。

    该产品由符合ASTM F2026规定的聚醚醚酮(PEEK)制成。灭菌包装。灭菌方法为γ射线灭菌,灭菌有效期为3年。
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