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上海
胆道支架ディスポーザブル胆管ドレナージステント
注册证编号:
国械注进20153130472
管理类别:
三类
规格型号:
见附页
有效期至:
2024-07-21
注册证:
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首营资料:
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适用范围
结构及组成
该产品是与公司指定的内镜结合使用,通过内镜在胆管内放置胆道支架,排出胆汁。
该产品由支架和辅助插入器械构成。辅助插入器械有推送器(推进管、引导管)、保护套和引导丝。支架材料主要由高密度聚乙烯低密度聚乙烯混合物、四氟乙烯-六氟丙烯共聚物、聚酰胺、四氟乙烯-全氟烷基乙烯醚共聚物、不锈钢等组成,推送器主要由聚四氟乙烯、聚乙烯等组成。不透过射线物质为硫酸钡、氧化铋和钨。支架颜色有黄、绿、蓝、白共4种。产品经环氧乙烷灭菌,胆道支架和推送器MAJ-1416/1417/1418/1419/1420/1421/1422为一次性使用产品,其余型号/规格可重复使用。一次性使用产品货架有效期3-5年,详见产品技术要求。
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