植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件Implantable Neurostimulator
- 注册证编号：国械注进20163122569
- 管理类别：三类
- 规格型号：37601
- 有效期至：2026-06-23
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该产品用于帕金森氏病控制疗法、震颤控制疗法、癫痫疗法和肌张力障碍疗法。帕金森氏病控制疗法双侧刺激内苍白球（GPi）或丘脑下核（STN）作为辅助疗法，适用于减少用药物疗法不能充分控制的深度左旋多巴反应性帕金森氏病的某些症状。震颤控制系统的单侧丘脑刺激适用于抑制上肢震颤，设计用于被诊断患有原发性震颤或药物疗法无法充分控制的帕金森震颤的病人，这里震颤构成明显的功能性残疾。癫痫疗法双侧刺激丘脑前核（ANT）作为辅助疗法，能够降低被诊断为部分发作性、伴随继发或无继发全身性发作的18岁或以上癫痫患者（抗癫痫药物疗效不佳）的发病频率。肌张力障碍疗法单侧或双侧刺激苍白球（GPi）或丘脑下核（STN），可用于辅助治疗7岁及以上患者的慢性、难治性（3种或以上药物治疗无效）原发性肌张力障碍，包括全身性和节段性肌张力障碍、偏身肌张力障碍和颈部肌张力障碍（斜颈）。
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植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件由植入式脑深部电刺激脉冲发生器和扭矩扳手组成。