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人工心脏瓣膜Carbomedics Prosthetic Heart Valve
注册证编号:
国械注进20163132648
管理类别:
三类
规格型号:
见附页
有效期至:
2026-03-03
注册证:
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首营资料:
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适用范围
结构及组成
该产品适用于瓣膜疾病、瓣膜损伤及瓣膜功能障碍病人进行瓣膜置换治疗。
该产品由瓣叶、瓣座、保险丝、加强环、缝合环组成,为双叶瓣膜。瓣叶由不透射线的涂有Pyrolite热解碳的灌钨石墨基片制成,瓣座由钛环加固的Pyrolite热解碳环构成,保险丝由镍钛合金制成,加强环和锁环由Ti6Al4VELI钛合金制成,缝合环由聚酯(聚对苯二甲酸乙二醇酯)和聚酯纤维缝合线制成。产品包括Carbomedics Reduced主动脉瓣膜和Carbomedics Standard二尖瓣膜。该产品一次性使用,经蒸汽灭菌。货架寿命五年。
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