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上海
颈椎人工椎间盘Activ C Intervertebral disc prosthesis
注册证编号:
国械注进20153133827
管理类别:
三类
规格型号:
见附页
有效期至:
2025-10-12
注册证:
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彩页:
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首营资料:
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适用范围
结构及组成
该产品适用于出现症状的颈椎椎间盘疾病;新鲜椎间盘软组织突出引起的椎管狭窄。可恢复椎间盘的高度和节段活动性。
该产品由上板、内衬和下板组成。其中上板和下板由符合ISO 5832-12的锻造钴铬钼合金材料制成,带有符合ISO 5832-2要求的纯钛材料制成的涂层。内衬由符合ISO 5834-2要求的超高分子量聚乙烯材料制成,其内有符合ISO13782要求的纯钽材料制成的X射线标记物。无菌包装。
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