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全膝系统Genesis II Total Knee System
注册证编号:
国械注进20153133638
管理类别:
普通
规格型号:
见附页
有效期至:
2028-03-05
注册证:
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首营资料:
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适用范围
结构及组成
与骨水泥配合使用,适用于膝关节置换手术。
该产品由股骨髁、股骨固定销、胫骨托、胫骨衬垫、胫骨组件、鳍状销和髌骨组件组成。股骨髁由符合YY 0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成;股骨固定销由符合GB/T 19701.2标准规定的超高分子量聚乙烯或符合YY 0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成;胫骨托和鳍状销由符合YY 0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成;胫骨衬垫、胫骨组件和髌骨组件由符合GB/T 19701.2标准规定的超高分子量聚乙烯材料制成,髌骨组件中带有符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢或符合ISO 5832-5标准规定的钴铬钨镍合金显影环。灭菌包装。
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