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上海
脊柱内固定系统CD HORIZON Spinal System
注册证编号:
国械注进20183132360
管理类别:
三类
规格型号:
见附页。
有效期至:
2023-09-11
注册证:
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首营资料:
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适用范围
结构及组成
适用于胸、腰及/或骶部脊柱后路内固定手术。
该产品由万向螺钉、螺塞以和预弯棒组成。万向螺钉和螺塞采用符合GB/T13810标准规定的TC4ELI钛合金制成,万向螺钉的顶丝采用符合GB/T13810标准规定的TA2纯钛材料制成。预弯棒采用符合ASTM F2026标准规定的聚醚醚酮(PEEK)材料制成,等级为Optima LT1。一种预弯棒带有符合GB/T13810标准规定的TC4ELI钛合金制成的显影块,另外一种预弯棒带有符合ISO13782标准规定的纯钽材料制成的显影块。金属组件表面经阳极氧化处理。金属组件为非灭菌包装,预弯棒为灭菌包装。
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