带线锚钉 Healix Family PEEK Anchor
- 注册证编号：国械注进20163131371
- 管理类别：三类
- 规格型号：见附页
- 有效期至：2025-11-11
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- 首营资料：欢迎来电索取
ADVANCE系列产品适用于肩关节：肩袖修复、班卡特(Bankart)修复、上盂唇前后病变修复、二头肌肌腱固定、肩锁分离修复、三角肌修复、关节囊移位或关节囊盂唇重建。足/踝：外侧稳定性、中间稳定性、跟腱修复；膝：内侧副韧带修复、外侧副韧带修复、斜后韧带修复、骼胫束腱固定；肘：二头肌肌腱再附着、尺侧外侧副韧带重建、桡侧外侧副韧带重建；髋：关节囊修复、髋臼唇修复。 TRANSTEND系列产品适用于肩关节：肩袖、II度肩袖、二头肌肌腱固定、肩锁分离、三角肌修复；足/踝：外侧稳定性、中间稳定性、足中段重建、拇外翻修复、跖骨韧带/肌腱修复；膝：内侧副韧带修复、外侧副韧带修复、斜后韧带修复、骼胫束腱固定；肘：外上踝炎修复；腕：舟月韧带重建；髋：关节囊修复、髋臼唇修复。
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该产品由锚钉、缝线、缝针、插入器、入路套管系统组成，入路套管系统由导针、套管、闭孔器组成。锚钉由符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮（PEEK OPTIMA LT3）材料制成。缝线为部分可吸收ORTHOCORD缝线，由染色的可吸收性聚对二氧环己酮(polydioxanone, PDS)和未染色的不可吸收性聚乙烯构成，表面涂层为90%己内酯二醇和10%乙交酯组成的共聚物。缝针由符合ASTM F899标准规定的420不锈钢材料制成。插入器由符合ASTM F899标准规定的S46500不锈钢材料制成。导针由符合ASTM A564标准规定的630不锈钢材料制成。套管和闭孔器由符合ASTM A269标准规定的304不锈钢材料制成。入路套管系统经辐照灭菌。锚钉、缝线、缝针、插入器系统经环氧乙烷灭菌。产品有效期为3年。