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上海
人工椎间盘 Bryan Cervical Disc
注册证编号:
国械注进20163130477
管理类别:
三类
规格型号:
见附页
有效期至:
2025-10-09
注册证:
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首营资料:
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适用范围
结构及组成
适用于患有难治型神经根型和/或脊髓型颈椎病的骨骼成熟患者单节段椎间盘切除术后C3-C7节段颈椎椎间盘的重建。
该产品由人工椎间盘假体和辅助工具(磨盘和灌注接头)组成,人工椎间盘假体由外壳、塞子、固定丝、外套及内核组成。人工椎间盘假体外壳及塞子由符合GB/T 13810 标准规定的TC4ELI钛合金材料制成,外壳表面为符合GB/T 13810标准规定的纯钛涂层;固定丝由符合GB/T 13810标准规定的纯钛材料制成,外套及内核为聚氨酯材料制成。辅助工具与人体接触部分由符合ASTM A564标准规定的630不锈钢材料制成。灭菌包装。
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