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上海
膝关节假体Knee Joint Prostheses
注册证编号:
国械注进20153134235
管理类别:
普通
规格型号:
见附页
有效期至:
2028-03-05
注册证:
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首营资料:
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适用范围
结构及组成
做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。
该产品由股骨部件(含螺钉)、关节面部件(含螺栓)、胫骨部件、髌骨部件、延长杆(含螺钉)、胫骨垫块/楔块(含螺钉)和股骨垫块(含螺钉)组成。股骨部件由符合ISO5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成;胫骨部件、螺钉、螺栓、胫骨垫块/楔块、股骨垫块和关节面部件中孔由符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成;关节面部件、髌骨部件、胫骨部件的垫块及螺纹口由符合ISO5832-2标准规定的超高分子量聚乙烯材料制成;胫骨部件、胫骨垫块/楔块和股骨垫块表面为聚甲基丙烯酸甲酯涂层。灭菌包装。
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