该产品用于测量、采集、显示、记录患者心电信号,供临床诊断。当不进行ECG自动解释时,视临床医生的判断,该产品预期用于所有人群。该产品也可提供ECG自动解释功能,预期用于3岁以上小儿和成人。该自动解释功能预期提供ECG形态和节律的评估结论,以帮助临床医生进行诊断。该评估结论不能作为诊断的唯一依据,应由经过专业训练的有资格的临床医生审阅自动解释功能提供的所有评估结论。