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上海
经闭孔经阴道前壁尿道悬吊器GYNECARE TVT ABBREVO Continence System
注册证编号:
国械注进20153183294
管理类别:
三类
规格型号:
TVT0ML
有效期至:
2025-01-18
注册证:
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首营资料:
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适用范围
结构及组成
该产品作为一种尿道下悬吊带,用于治疗尿道运动过度和/或括约肌功能障碍引起的妇女压力性尿失禁(SUI)。
该产品是由植入物组件、放置环、螺旋型导针和无创带翼导引器组成。植入物组件是无菌一次性使用装置,包括一张蓝色不可吸收的普理灵聚丙烯网片(聚丙烯单丝编织),网片由网片外鞘包裹并连接于两个穿刺套管之间。穿刺套管与网片外鞘和定位线相连。放置环是供单个患者使用的无菌装置,包括普理灵聚丙烯单丝环及相连的聚丙烯纽扣。此环和纽扣预先装配在网片的中心,作为植入物组件的一部分,以辅助对称地放置网片。螺旋型导针由不锈钢导针、穿刺套管和手柄构成。导针为有弯度的不锈钢导针。穿刺套管与网片外鞘和定位线相连,预先套在不锈钢导针外,作为穿刺器使用。螺旋型导针分左右两个单元。无创带翼导引器为不锈钢附属器械,协助植入物组件通过分离的通道。该产品无菌状态提供。
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