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上海
导引系统Access System
注册证编号:
国械注进20173037230
管理类别:
三类
规格型号:
见附页
有效期至:
2027-12-21
注册证:
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首营资料:
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适用范围
结构及组成
该产品用于为带传送系统的Watchman左心耳封堵器提供血管和经中隔通路。
该产品由导管鞘和扩张器组成。制造材料为:扩张器:高密度聚乙烯和低密度聚乙烯;导管鞘轴:Pebax和304不锈钢编织内衬;导管鞘不透射线标记:铂铱合金;导管鞘手柄:Pebax;导管鞘侧管:聚氯乙烯;导管鞘的侧孔和端口帽:聚碳酸酯;导管鞘密封剂:硅橡胶。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品货架有效期为3年。
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