膝关节组件Vanguard Total Knee System
- 注册证编号：国械注进20173130467
- 管理类别：三类
- 规格型号：见附页。
- 有效期至：2026-08-17
- 注册证：欢迎来电索取
- 彩页：欢迎来电索取
- 首营资料：欢迎来电索取
与该企业同一系统组件配合，作为骨水泥型膝关节假体使用，适用于全膝关节置换。
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该系统包括股骨部件、胫骨部件和髌骨组件。股骨部件为后稳定型股骨假体；胫骨组件包括一体式胫骨组件、分体式胫骨底板、半月板部件、胫骨底板锁定件和胫骨锥度塞。股骨假体采用符合ISO5832-4规定的铸造钴铬钼合金材料制成；胫骨底板采用符合ISO5832-4规定的铸造钴铬钼合金材料制成；一体式胫骨部件采用符合ISO5832-4规定的铸造钴铬钼合金材料、GB/T 13810规定的TC4ELI材料和ISO5834-2规定的II型超高分子量聚乙烯材料制成；半月板部件、髌骨和胫骨锥度塞采用符合ISO5834-2规定的II型超高分子量聚乙烯材料制成；胫骨锁定件采用符合GB/T 13810规定的TC4ELI材料制成。产品为灭菌包装。