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外周切割球囊2cm Peripheral Cutting Balloon Microsurgical Dilatation Device
注册证编号:
国械注进20173036949
管理类别:
三类
规格型号:
见规格、型号附页。
有效期至:
2027-10-31
注册证:
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彩页:
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首营资料:
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适用范围
结构及组成
适用于周围血管中阻塞病变部位的经皮腔内血管成形术(PTA)。目标病变部位应当具有下列特征:近侧血管段弯曲度最小,并且是非成角的病变段(不超过45°)。
外周切割球囊的导管主体为双腔设计,外腔为球囊充盈腔,内腔用于沿导丝递送导管。导管远端的非顺应性球囊外部表面纵向安装有4片约2cm长的显微外科手术刀片。球囊导管额定工作压力为6ATM,额定破裂压为10ATM。辐射灭菌,一次性使用。货架有效期2年。
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