骨科外固定支架系统Orthopaedic External Fixator Systems
- 注册证编号：国械注进20183460190
- 管理类别：三类
- 规格型号：见附页
- 有效期至：1970-01-01
- 注册证：欢迎来电索取
- 彩页：欢迎来电索取
- 首营资料：欢迎来电索取
适用于四肢骨折固定。
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该产品由骨科外固定支架、金属骨针和配套工具组成。骨科外固定支架由支架主体、钉夹、连接杆、撑开器等组成（具体组件见型号规格表）。配套工具的具体组成见型号规格表。金属骨针由符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢材料制成。骨科外固定支架由符合ASTM F899规定的不锈钢材料（AISI 420, AISI 440, AISI 303, AISI 304, AISI 420A, AISI 420B），符合EN 573-3规定的铝合金材料（EN AW 7075，EN AW 6082），符合GB/T13810规定的钛合金材料（TC4），以及碳素纤维和符合YY/T 0660规定的聚醚醚酮材料制成。配套工具中接触人体部分由符合ASTM F899标准规定的AISI 630不锈钢材料制成。灭菌和非灭菌包装（具体型号规格表）。灭菌包装产品采用伽马射线灭菌，灭菌有效期为5年。