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上海
膝关节假体JOINT PROSTHESES AND RELATED ACCESSORIES: KNEE PROSTHESES SYSTEMS
注册证编号:
国械注进20173465247
管理类别:
三类
规格型号:
见附页
有效期至:
1970-01-01
注册证:
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首营资料:
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适用范围
结构及组成
与该企业同一系统组件配合,做为膝关节假体使用,适用于膝关节置换
该产品由股骨部件、衬垫、胫骨部件、髓内杆、远端对准器、胫骨加厚垫片和加厚垫固定螺钉组成。股骨部件中的金属旋转轴、主体、髁间金属旋转轴及胫骨部件由符合ISO5832-4标准要求的铸造钴铬钼合金制成,股骨部件中的螺丝及髓内杆(骨水泥型)由符合ISO5832-12标准要求的锻造钴铬钼合金材料制成,股骨部件中的旋转轴塞垫、衬轴垫、旋转轴套、衬垫主体、远端对准器由符合ISO5834-2标准中2型要求的超高分子量聚乙烯材料制成,衬垫螺丝、髓内杆(非骨水泥型)及加厚垫固定螺钉由符合ISO5832-3标准要求的锻造钛合金
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