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上海
膝关节假体JOINT PROSTHESES AND RELATED ACCESSORIES: KNEE PROSTHESES
注册证编号:
国械注进20163462627
管理类别:
三类
规格型号:
见附页
有效期至:
1970-01-01
注册证:
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彩页:
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首营资料:
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适用范围
结构及组成
与该企业同一系统组件配合,做为膝关节假体使用,适用于膝关节置换。
该产品由股骨部件,胫骨部件,胫骨衬垫,髌骨部件,胫骨髓内柄组成。股骨部件和胫骨部件由符合YY0117.3标准要求的铸造钴铬钼合金材料制成,胫骨衬垫和髌骨部件由符合ISO5834-2标准中2型要求的超高分子量聚乙烯材料制成,胫骨衬垫中显影丝及胫骨髓内柄由符合ISO5832-3标准要求的Ti6A14V钛合金材料制成,辐照灭菌包装,无菌有效期5年。
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