膝关节假体JOINT PROSTHESES AND RELATED ACCESSORIES:KNEE PROSTHESES SYSTEMS
- 注册证编号：国械注进20173135247
- 管理类别：三类
- 规格型号：见附页
- 有效期至：1970-01-01
- 注册证：欢迎来电索取
- 彩页：欢迎来电索取
- 首营资料：欢迎来电索取
与该企业同一系统组件配合，做为膝关节假体使用，适用于膝关节置换。
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该产品由股骨部件、衬垫、胫骨部件、髓内杆、远端对准器、胫骨加厚垫片和加厚垫固定螺钉组成。股骨部件中的金属旋转轴、主体、髁间金属旋转轴及胫骨部件由符合ISO5832-4标准要求的铸造钴铬钼合金制成，股骨部件中的螺丝及髓内杆（骨水泥型）由符合ISO5832-12标准要求的锻造钴铬钼合金材料制成，股骨部件中的旋转轴塞垫、衬轴垫、旋 转轴套、衬垫主体、远端对准器由符合ISO5834-2标准中2型要求的超高分子量聚乙烯材料制成，衬垫螺丝、髓内杆（非骨水泥型）及加厚垫固定螺钉由符合ISO5832-3标准要求的锻造钛合金材料制成，胫骨加厚垫片由符合ISO5832-9标准要求的高氮不锈钢材料制成，辐照灭菌包装，无菌有效期5年。