封堵球囊导管系统（商品名：Scepter C） Scepter Occlusion Balloon Catheter

注册证编号：国械注进20143775974
管理类别：三类
规格型号：BC0410C, BC0415C, BC0420C
有效期至：1970-01-01
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本产品用于：1）需要暂时性封堵的外周和神经血管，球囊导管可实现暂时性血管封堵，有利于对血流的阻断和控制；2）实施颅内动脉瘤球囊辅助性栓塞术；3）向外周血管输注诊断性制剂（如造影剂）和治疗性制剂（如栓塞材料）；4）向神经血管输注诊断性制剂（如造影剂）和经准许或批准用于神经血管且与Scepter C球囊导管内径相匹配的治疗性制剂（如栓塞材料）。

本产品由球囊、管体和导管座组成，其中管体由同轴内部导丝腔和外部球囊膨胀腔构成。球囊材料为聚氨酯，标记带为铂铱合金；管体材料为聚四氟乙烯、304V不锈钢、聚醚嵌段酰胺和聚烯烃；导管座材料为尼龙和热塑性弹性体；导管涂有亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。