髋关节系统Hip System
- 注册证编号：国械注进20223130021
- 管理类别：三类
- 规格型号：见附页
- 有效期至：1970-01-01
- 注册证：欢迎来电索取
- 彩页：欢迎来电索取
- 首营资料：欢迎来电索取
髋关节系统适用于为减轻或缓解骨骼完全发育患者的病痛和/或改善其髋关节功能而进行的髋关节置换术，预期不与骨水泥使用。
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该产品由髋臼杯、髋臼内衬、髋臼杯孔塞以及股骨柄组成，髋臼杯采用符合GB/T 13810-2007的TC4 ELI合金制造，外表面有烧结多孔纯钛涂层，涂层化学成分符合ASTM F1580-12标准，髋臼内衬采用符合YY/T 0811-2010的高交联超高分子量聚乙烯制造，髋臼杯孔塞由符合GB/T 13810-2007的TC4 ELI合金制造，其后部有预配的手柄，由符合ASTM D6778的聚甲醛制造，符合YY/T0726-2009 A.3.3.4对聚合物的要求。股骨柄采用符合GB/T 13810-2007的TC4 ELI合金制造，外表面有等离子喷钛涂层，涂层化学成分符合ASTM F1580-12要求。产品经环氧乙烷或辐照灭菌，无菌有效期8年。