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肩袖缝合器 OmniCuff Transossous Rotator Cuff Repair System
注册证编号:
国械注进20202040349
管理类别:
二类
规格型号:
OCH-15-030,OCC-25-030,OCD-26-030,OCM-27-030
有效期至:
1970-01-01
注册证:
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彩页:
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首营资料:
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适用范围
结构及组成
用于肩袖修复术中经骨缝线通道的建立。
肩袖缝合器由勾线器,引线器,钻和标记杆组成。勾线器包括杆鞘和勾线针,其中杆鞘由符合ASTM F899标准规定的UNS S17700不锈钢材料制成,勾线针由符合ASTM F899标准规定的UNS S42026不锈钢材料制成。引线器包括引线器杆和线圈,其中引线器杆由符合ASTM F899标准规定的UNS S30400不锈钢材料制成,线圈由符合ASTM F2063标准规定的镍钛合金材料制成。钻和标记杆由符合ASTM F899标准规定的UNS S45500不锈钢材料制成。各组件分别独立包装。勾线器,引线器采用灭菌包装,灭菌方式为辐照灭菌,产品灭菌有效期为1年。钻和标记杆采用非灭菌包装。
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