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产品库
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癌抗原15-3测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)CA 15-3 Reagent Kit
国械注进20153400576
本试剂盒用于体外定量测定人血清和血浆中的癌抗原15-3标记抗体( DF3)限定抗原。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果…
09-07
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生化多项质控血清Multichem S Plus (Assayed)
国械注进20152400736
本产品用于说明书所列配套试剂分析物检测项目的质量控制。
09-07
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足部锁定接骨板系统Fracture and Correction System
国械注进20223130209
适用于足部骨折内固定。
09-07
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癌胚抗原校准品CEA Calibrators
国械注进20172400002
本校准品用于体外定量检测人血清和血浆中的癌胚抗原（CEA）时，对癌胚抗原项目进行校准。
09-07
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一次性使用血小板分离器Universal Platelet Protocol
国械注进20163100328
本产品一次性使用，与MCS＋系列血细胞采集仪配合使用，血液经过离心分层和冲浪，由光学感知器探测并采集血小板，血液的其它成分则回输给人体。 …
09-07
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艰难梭菌核酸（DNA）检测试剂盒（实时荧光PCR法）Xpert C.difficile Assay
国械注进20153404032
该产品用于体外定性检测疑似艰难梭菌感染（CDI）病人的不成形大便样本中的产毒型艰难梭菌B（tcdB）毒素基因。
09-07
眼摄影装置眼撮影装置
眼摄影装置眼撮影装置
国械注进20152162748
产品用于对被检测者的人眼眼底进行观察、摄像、记录，以及提供眼底图像信息供医生诊断
09-07
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神经封闭针絶縁電極ブロック針/HAKKO DISPOSABLE MONOPOLAR NERVE BLOCKADE NEEDLE
国械注进20163081785
本产品在经皮神经封闭法中使用。
09-07
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干式荧光免疫分析仪Sofia 2
国械注进20202220478
该产品采用免疫荧光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的鼻咽拭子样本进行病毒抗原检测。
09-07
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丙型肝炎病毒(HCV)核酸(RNA)检测试剂盒(实时荧光PCR法)Xpert HCV Viral Load
国械注进20213400074
本产品用于体外定量检测人血清或血浆中的丙型肝炎病毒（HCV）RNA。
09-07
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一次性使用红细胞去白细胞过滤器Leukocyte Removal Filter for Red Cells
国械注进20163101061
本产品适用于全血或红细胞悬液去除白细胞。
09-07
全自动蛋白印迹仪Blot Processor
全自动蛋白印迹仪Blot Processor
国械注进20172226576
该产品基于免疫印迹原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血浆、血清样本中的被分析物进行定性检测，包括自身免疫性疾…
09-07
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胃泌素释放肽前体质控品ProGRP Controls
国械注进20172400796
本产品用于体外定量测定人血清和血浆中的胃泌素释放肽前体(ProGRP)时，对胃泌素释放肽前体项目的准确度和精密度进行验证。
09-07
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种植体用牙钻“牙王”牙科手用器械（未滅菌）、“牙王”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）
国械注许20162170007
该产品是用于牙科种植体种植时钻孔。
09-07
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乙型肝炎病毒（HBV）核酸检测试剂盒（实时荧光PCR法）Xpert® HBV Viral Load
国械注进20223400295
该产品用于体外定量检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒（HBV）DNA。
09-07
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牙科种植体系统“HC-Bios” Dental Implant System
国械注许20203170013
本产品系以手术方式种植于上或下颌牙弓的牙齿缺损的部位内,其上安装牙冠、固定桥、覆盖义齿等上部构造提供支撑及恢复患者的咀嚼功能。
09-07
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医用诊断X射线管组件X-ray tube assemblies
国械注进20172066544
该产品供医用诊断X射线设备配套使用。本产品既提供给整机制造商，也直接提供给医院。提供给医院的产品必须与已经取得注册证的整机医疗器械产品…
09-07
X射线透视摄影设备X-ray remote control R&F systems
X射线透视摄影设备X-ray remote control R&F systems
国械注进20173061956
该产品供医疗单位用于X射线透视摄影检查。
09-07
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医用诊断X射线管组件X-ray tube assemblies
国械注进20172066539
该产品供医用诊断X射线设备配套使用。本产品既提供给整机制造商，也直接提供给医院。提供给医院的产品必须与已经取得注册证的整机医疗器械产品…
09-07
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医用诊断X射线管组件X-ray tube assemblies
国械注进20172066549
该产品供医用诊断X射线设备配套使用。本产品既提供给整机制造商，也直接提供给医院。提供给医院的产品必须与已经取得注册证的整机医疗器械产品…
09-07
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