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验光头Auto-phoropter
国械注进20222160040
本产品用于主观测量人眼屈光状态。
08-30
心肌标志物质控品TRI LEVEL CARDIAC CONTROL
国械注进20172401189
该产品用于临床生化及免疫系统检测心肌标志物时的质控控制,质控项目包括总肌酸激酶(总CK)、肌酸激酶同工酶(MB)质量、同型半胱氨酸、肌红蛋…
08-30
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牙科弯手机“科頂”牙科手機及其附件(未滅菌)
国械注许20182550059
该产品适用于口腔科夹持牙科车针,进行钻牙、磨牙手术用。
08-30
软性亲水接触镜“UNICON” I-MAX COLOR SOFT CONTACT LENS
国械注许20173160322
日戴型镜片,用于无禁忌症患者矫正近视。
08-30
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药物监测用质控品MULTIPLE THERAPEUTIC DRUGS/DRUGS OF ABUSE IVD, CONTROL
国械注进20173401184
该药物监测用质控品主要是用于临床生化分析系统药物残留量分析的质量控制,进行准确性和精密度的质量控制。质控项目包括:卡马西平;地高辛;…
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免疫球蛋白M检测试剂盒(免疫比浊法)IMMUNOGLOBULIN M
国械注进20172400852
该产品通过免疫比浊法在体外定量测定人血清中免疫球蛋白M(IgM)的含量。
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非吸收缝合线带针/不带针ポリアミド縫合糸
国械注进20152020049
该产品供医疗机构做外科手术时对人体组织缝合、结扎用。
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颅内压监测仪ICP Monitor
国械注进20193072291
该产品用于监测患者的颅内压。
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造影注射器injector
国械注进20152060541
该设备用于在计算机断层扫描成像时,将造影剂和生理盐水溶液注射进患者体内。
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数字化X射线成像系统Digital X-ray Imaging System
国械注进20182060469
与医用诊断X射线设备配套使用,用于数字化X射线摄影成像。
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数字化X射线成像系统Digital X-ray Imaging System
国械注进20182060479
作为部件提供给医疗器械整机生产厂家,与特定医用诊断X射线设备配套使用,用于数字化X射线透视成像和摄影成像。
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电动手术台Operating table
国械注进20192152158
该产品是用于常规,外科/医疗过程的患者支撑台。
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17α-羟孕酮测定试剂盒(荧光法)Neonatal 17-OH-Progesterone FEIA
国械注进20193402064
本产品用于体外定量检测新生儿足跟血采血滤纸片中17α-羟孕酮(17-OHP)的含量。
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生化多项质控品DIACON N
国械注进20162401092
本产品用于在光度测量系统上,体外定量检测下述项目时的质量控制:白蛋白、碱性磷酸酶、α-淀粉酶、α-羟丁酸脱氢酶、直接胆红素、天门冬氨酸氨…
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新生儿促甲状腺素检测试剂盒(荧光法)NEONATAL hTSH FEIA Plus
国械注进20192402032
本产品用于体外定量测定滤纸片上干燥血标本中的促甲状腺素(hTSH)含量。
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膝关节假体JOINT PROSTHESES AND RELATED ACCESSORIES: KNEE PROSTHESES SYSTEMS
国械注进20173465139
与该企业同一系统组件配合,做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。
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髋关节假体
国械注进20173465255
与该企业同一系统组件(金属球头、JUMP系列髋臼内衬、JUMP系列翻修型内衬、BIOLOX FORTE 陶瓷球头、BIOLOX DELTA 陶瓷球头、JUMP 系列 BIOX FORTE陶瓷衬垫、JUMP…
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肌红蛋白检测试剂盒(免疫层析法)MGL-CHECK-1
国械注进20172402215
该产品用于定性检测人血清中的肌红蛋白。
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抗链球菌溶血素О检测试剂盒(免疫比浊法)ANTI-STREPTOLYSIN(O)
国械注进20172400305
该产品用于体外定量测定人体血清中ASO(抗链球菌溶血素О)的含量。
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免疫球蛋白G检测试剂盒(免疫比浊法)IMMUNOGLOBULIN G
国械注进20172400845
本产品通过免疫比浊法在体外定量测定人血清中免疫球蛋白G的含量。
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