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上海
牙科种植体Dental Implant
牙科种植体Dental Implant
国械注进20213170364
该产品用于单牙修复，以替代上颌的侧切牙和/或下颌的中切牙或侧切牙，恢复患者咀嚼功能。
09-22
血液透析滤过器血液透析濾過器
血液透析滤过器血液透析濾過器
国械注进20213100252
本产品适用于急性或慢性肾功能衰竭患者的血液透析、血液透析滤过治疗。
09-22
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自稳定型颈椎融合固定系统DIVERGENCE Anterior Cervical Fusion System
国械注进20213130366
该产品适用于颈椎（C2～T1）前路的椎间融合术。
09-22
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胃蛋白酶原I（PGI）校准液Lumipulse® G Pepsinogen I Calibrators
国械注进20223400090
本产品用于定量检测血清或血浆样本中的胃蛋白酶原I（PGI）时在LUMIPULSE G1200系统上的校准，与本公司生产的胃蛋白酶原I（PGI）检测试剂盒（化学发光法…
09-22
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程控仪Programmer
国械注进20152123885
该程控仪适用于对兼容的植入式心脏类器械进行问询和程控。
09-22
游离 Kappa 轻链检测试剂盒（免疫比浊法）Optilite Freelite Kappa Free Kit
游离 Kappa 轻链检测试剂盒（免疫比浊法）Optilite Freelite Kappa Free Kit
国械注进20223400089
本产品用于体外定量检测人血清中游离 Kappa 轻链的含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早…
09-22
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医用手术灯Surgical Lighting System
国械注进20162014231
本产品为固定吊顶安装型，供医疗单位作医用手术照明用。
09-22
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人工晶状体植入器Bausch & Lomb Injector System（BLIS）
国械注进20222160251
该产品适用于折叠并植入博士伦enVista系列人工晶状体。
09-22
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颈椎前路钢板系统ATLANTIS Anterior Cervical Plate System
国械注进20173131281
本产品适用于颈椎融合过程中前路的临时固定。
09-22
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脊柱内固定系统-矫形用棒CD HORIZON Spinal System
国械注进20163130698
与CD HORIZON 脊柱内固定系统中的其他组件配合，适用于胸腰骶椎（T1~S1）后路内固定。
09-22
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程控充电套件Patient Programmer and Recharger
国械注进20213120004
该产品是神经调控系统的体外组成部分，程控仪适用于调节植入式脊髓神经刺激器和体外神经刺激器的参数设置。程控仪与体外充电器配合使用时，适…
09-22
集成式膜式氧合器Affinity Fusion Oxygenation System
集成式膜式氧合器Affinity Fusion Oxygenation System
国械注进20163101006
氧合器预期在常规心肺分流手术过程（不超过6小时）中用于体外循环灌注管路，收集静脉血和开心手术中血液、冷却或加温血液，以及对血液加入氧气…
09-22
胰岛素泵用一次性输注管路和针头Infusion Set
胰岛素泵用一次性输注管路和针头Infusion Set
国械注进20163141282
本产品用于通过胰岛素泵进行胰岛素皮下注射。
09-22
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带止血阀导管鞘Hemostasis Introducer
国械注进20153031154
该产品用于插入血管造影导管、封闭型导管、球囊导管及电极导入到血管中，尽可能减少失血。
09-22
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pH电极pH Electrode
国械注进20152224170
用于罗氏的配套的分析仪上进行pH值的定量检测。
09-22
电子大肠内窥镜ビデオ大腸スコープ
电子大肠内窥镜ビデオ大腸スコープ
国械注进20212060125
该产品与EPK-i5500c电子影像处理机配合使用，通过视频监视器为大肠及回肠末端的观察、诊断和治疗提供图像，在医疗机构中使用。
09-22
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人工乳房植入体Siltex Gel Breast Implant
国械注进20153134209
该产品适用于隆乳和乳房再造。
09-22
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不透射线标记尺Radiopaque Tape
国械注进20152023815
不透射线标记尺可在血管手术（如支架植入、经皮腔内血管成形术、血管内斑块切除术、腔静脉滤器放置、覆膜支架搭桥术、原位搭桥术等手术）中或…
09-22
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临时充填材料Temporary Filling Material
国械注进20162172478
用于牙科手术中暂时性修复根管、窝沟等用填充物。
09-22
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乳腺穿刺定位针Bard Dualok Breast Lesion Localization Wire
国械注进20162021636
在影像控制（超声波、X射线和CT等）下，该产品作为导向装置适用于引导外科组织活检。
09-22
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