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上海
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一次性半自动活检针単回使用組織生検用針
国械注进20142146020
本产品供从器官或软组织及骨髓中提取组织样本用。
09-21
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可调控型导管系统Deflectable Catheter System
国械注进20183032678
可调控型导管系统适用于为诊断和治疗用经静脉器械导入到心脏腔和冠脉系统内提供通道，以及把球囊导管导入到冠状窦内或者把电极导线经冠状窦导…
09-21
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硬性角膜接触镜护理液Boston Simplus Multi-Action Solution
国械注进20193162130
该产品适用于清洁、除蛋白、冲洗、消毒、贮存氟化硅酮丙烯酸酯及硅酮丙烯酸酯硬性透气角膜接触镜。
09-21
基因测序仪MiSeqTMDx Instrument
基因测序仪MiSeqTMDx Instrument
国械注进20183400291
该产品用于对来源于人外周血或福尔马林固定石蜡包埋（FFPE）组织的人基因DNA测序，以检测基因变化，这些基因变化可能导致存在疾病或易感性。该产…
09-21
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一次性使用眼内激光光纤Laser Probe
国械注进20183240067
产品与博士伦公司的输出波长为532nm的眼科激光设备配合使用，用于传输激光。
09-21
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覆膜支架系统Endurant Stent Graft System
国械注进20173467035
该产品适用于肾下腹主动脉或主髂动脉瘤的血管内治疗。
09-21
压力绷带PütterFlex
压力绷带PütterFlex
国械注进20152090724
该产品适用于曲张静脉硬化症，急、慢性阻塞性水肿，腿部溃疡和血栓性静脉炎。
09-21
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移动式O形臂X射线机O-arm O2 Imaging System
国械注进20183300139
可与美敦力S7、i7、S8手术导航系统联合使用，在外科手术中提供2D透视与3D 图像，不用于介入手术操作。
09-21
手术动力系统XPS Nexus System
手术动力系统XPS Nexus System
国械注进20182100155
该产品在医疗机构中使用，由网电源供电，与刀头配合使用，用于在头颈、耳鼻喉、口腔、颌面整形的外科手术中对软组织和骨骼进行切割、削磨和钻…
09-21
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神经刺激器Neurostimulator
国械注进20173216794
该产品用于骶神经电刺激，肠道控制疗法用于保守治疗无效或无法忍受保守治疗的患者的慢性大便失禁症状；排尿控制疗法用于保守治疗无效或不能耐…
09-21
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椎间盘内窥镜及附件METRxTM System
国械注进20193061624
该产品在医疗机构中使用，用于椎间盘手术中观察成像。
09-21
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金属锁定接骨板
国械注许20193130072
本骨板关节面有必要保护时的创伤适应症：稳定或不稳定的关节面骨折，包含 :直式加压骨折、跟骨外侧骨折。本系统还适用于创伤后病状中的重建适应…
09-21
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一次性电极体表面電気刺激装置用電極
国械注进20142095502
本产品与体感诱发电位刺激仪（型号：PS-2100）一起使用，用于将电刺激作用于人体皮肤表面。
09-21
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骨取样器Bone Biopsy Devices
国械注进20152040827
该产品作为手术工具使用，适用于在包括球囊椎体后凸成形术的脊柱手术中进行骨组织取样。
09-21
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椎间融合器Cornerstone-SR Cage System
国械注进20143135008
该产品用于颈椎融合手术时提供椎体间的稳定支撑，维持椎间隙高度，促进融合。具体适用范围如下： 1、椎间盘退化性疾病和不稳定 1）某些慢性椎间…
09-21
口腔数字印模仪Intraoral Scanner System
口腔数字印模仪Intraoral Scanner System
国械注进20192170273
产品通过口内扫描的方式获取牙齿、牙龈、黏膜等软硬组织表面的数字化印模，供口腔修复用。
09-21
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一次性使用手术电极Electrode
国械注进20193071538
该产品配合NIM或其他EMG测量仪使用，用于记录电信号、施加电刺激或返回电刺激，预期用于术中神经测量。表面电极可直接用于患者皮肤，针电极和螺…
09-21
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内窥镜护套Sheath
国械注进20192061629
在上呼吸道、声带及/或鼻咽部位进行柔性内窥镜检查的过程中，该产品为使用的内窥镜提供了一个无菌的一次性防护层。
09-21
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脑室外引流及监测导管 EDM Ventricular Catheter
国械注进20163662187
该导管是体外引流及监测系统的近端组件，用于将脑脊液从侧脑室导入体外引流及监测系统。
09-21
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一次性使用血管内抽吸导管及附件Export Advance Aspiration Catheter
国械注进20163030650
该抽吸导管适用于: 从动脉系统的血管中移除和抽吸栓塞物(血栓/碎物),以及存在或不存在血管闭塞时,可进一步选择注入/输送造影剂或药物。
09-21
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