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上海
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同轴引导活检针Co-Axial Introducer Needles
国械注进20162142162
活检针用于人体软组织活体检查的引导取样。
04-14
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机械心脏瓣膜Regent Mechanical Heart Valve
国械注进20153132912
该产品用于置换其主动脉瓣膜发生病变、受损或机能失常的患者的替代瓣膜，还可用于置换以前植入的主动脉人造心脏瓣膜。
04-14
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锂电极Lithium Electrode
国械注进20182222657
该产品与罗氏的电解质分析仪一起使用，在医学临床上用于定量测定人全血、血清、血浆、QC水溶液样本中的锂离子。
04-14
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Y形补片ARTISYN Y-Shaped Mesh
国械注进20173187137
本产品适用于作为需要对阴道穹窿脱垂进行手术治疗的骶骨阴道悬吊术/骶骨阴道固定术（开腹或腹腔镜方法）的桥接材料。
04-14
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一次性使用有创血压传感器 Blood Pressure Monitoring Set
国械注进20193072161
一次性使用有创血压传感器通过与患者监护设备连接，采用有创方式，测量患者血压。
04-14
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乙型肝炎病毒表面抗原校准品HBsAg Qualitative II Calibrators
国械注进20163400553
本产品用于体外定性测定及确认人血清和血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)时，对乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)项目进行校准。
04-14
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甲胎蛋白检测试剂盒（化学发光法）HISCL AFP Assay Kit
国械注进20163401504
本产品用于人体血清或血浆中甲胎蛋白（AFP）的定量检测。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤…
04-14
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天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH)法）Aspartate Aminotransferase
国械注进20162401723
该产品用于体外定量测定人血清或血浆中的天门冬氨酸氨基转移酶。
04-14
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导引导丝Intuition Guidewire
国械注进20163032160
该产品用于引入和放置冠状动脉和周围血管中的诊断或介入器械，还可以用于伸及和穿过靶病变，预定不能用在脑血管中。该产品用于方便以一种诊断…
04-14
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锁定接骨板Locking Plates
国械注进20163132185
适用于儿童、青少年和身材矮小成人膝关节固定的屈曲挛缩、股骨远端畸形矫正、股骨旋转对线不良、股骨髁上骨折的内固定，以及儿童、青少年股骨…
04-14
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牙科复合树脂修复材料Neofil
国械注进20153170503
该产品用于口腔科中I、II、IV、V、VI类牙洞充填修复。充填时建议使用水门汀进行垫底。
04-14
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凝血激活检测试剂盒（凝固法）RapidTEG Reagent
国械注进20162400439
本产品用于体外检测人全血中血凝块形成的时间、速率以及强度。
04-14
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输尿管支架Urecath
国械注进20173146906
该产品用于因输尿管阻塞、狭窄或闭塞所引起的肾盂积水，用于对结石＞25mm的患者做体外震波碎石术的术前保护，用于放射治疗前和输尿管手术后。
04-14
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密闭式药液转移器-注射件 Closed system drug- transfer device- Injector
国械注进20152141525
注射件可通过密闭式药液转移系统中的保护器从药瓶中抽取药液，再通过密闭式药液转移系统中的连接器将药加入输液系统中。注射件与保护器和连接…
04-14
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股骨假体PFC Sigma PS150
国械注进20173132110
与该企业同一系统组件配合，作为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。
04-14
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一次性使用无菌胚胎移植管Family Transfert Embryonnaire
国械注进20162182239
本产品是一次性使用的无菌导管，在临床上用于辅助生殖医学：体外授精术-胚胎移植，经阴道将受精卵或胚胎移植到子宫腔内。
04-14
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可吸收外科缝线Monosyn Synthetic absorbable surgical suture
国械注进20193021757
适用于普通软组织缝合和结扎，但不能用于心血管或神经外科手术。
04-14
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直型接骨板Trauma Straight Plate System
国械注进20183462023
该产品适用于四肢骨折的治疗和重建手术。
04-14
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前列腺特异性抗原检测试剂盒（化学发光法）HISCL PSA Assay Kit
国械注进20163401501
本产品用于体外定量检测人体血清或血浆中前列腺特异性抗原（PSA）。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作…
04-13
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不可吸收硬脑（脊）膜补片 Non-absorbable Dura Substitution
国械注进20153130269
该产品适用于神经外科硬脑膜、硬脊膜手术修补损伤。
04-13
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