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上海
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EB病毒衣壳抗原IgG抗体测定试剂盒（化学发光法）LIAISON® VCA IgG
国械注进20163402326
本试剂盒用于体外定量检测人血清样本中的EB病毒壳体抗原（VCA）的特异IgG抗体的含量。
04-13
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霉酚酸质控品Emit® 2000 Mycophenolic Acid Controls
国械注进20162401151
该产品用于霉酚酸检测时的质控。
04-13
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牙科树脂粘接剂3M Adper Dental Adhesive
国械注进20163172248
本产品用于光固化复合树脂与牙本质、牙釉质之间的粘接，包含各种类型的复合树脂直接充填修复过程的粘接；也可用于光固化复合树脂修补陶瓷、复…
04-13
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甲型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）HAVAb-IgG Reagent Kit
国械注进20163402553
本产品用于体外定性检测人血清和血浆中的甲型肝炎病毒IgG抗体(IgG anti-HAV)。
04-13
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通用树脂 Filtek Z250 XT Nano Hybrid Universal Restorative
国械注进20163172246
本材料用于：前后牙的直接修复（包括咬合面）；桩核成形术；夹板固定；包括嵌体、高嵌体和贴面的间接修复。
04-13
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全膝系统Genesis II Total Knee System
国械注进20153133638
与骨水泥配合使用，适用于膝关节置换手术。
04-13
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内窥镜冷光源Halogen light source
国械注进20162060758
该产品与内窥镜配合使用，为内窥镜提供照明，在医疗机构使用。
04-13
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冠脉超声成像导管 Coronary Imaging Catheter
国械注进20193061987
该产品仅适用于冠状动脉血管内的病变的超声检查。血管内超声成像适用于将进行腔内冠状动脉介入手术的患者。此导管与iLab血管内超声系统H749ILAB220C2…
04-13
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金属接骨板系统Metallic Bone Plate System
国械注进20163132353
该产品适用于肱骨、骨盆、胫骨、尺骨鹰嘴、腓骨、髌骨、尺骨远端、骶髂关节、跟骨、桡骨远端、锁骨、耻骨联合、股骨等人体区域的骨折、关节分…
04-12
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桡动脉介入穿刺部位止血器止血用押圧器具
国械注进20152143324
本产品适用于桡动脉导管插入术后对穿刺部位进行临时性止血。
04-12
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肺脏保存容器 XVIVO Organ Chamber
国械注进20162022143
用于离体供肺的临时储存容器，以完成对接受者进行最终移植的准备工作。
04-12
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牙科种植体Dental Implants
国械注进20163172635
牙科种植体, 牙缺失后用外科方法植入颌骨内牙齿缺失部位以固定修复装置如假牙等。
04-12
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纵裂式内导管Slittable Inner Catheter
国械注进20163032649
用于在心内进入冠状静脉窦和心脏静脉系统的辅助选择，也可用于在有源植入医疗器械的植入期间，作为输送造影剂和St.Jude Medical器械(包括导丝)的通道…
04-12
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前列腺酸性磷酸酶测定试剂盒（化学发光法）IMMULITE/IMMULITE 1000 PAP
国械注进20163400522
该产品用于体外定量检测人血清中前列腺酸性磷酸酶的含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿…
04-12
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化学发光免疫分析仪IMMULITE 2000 Automated Immunoassay Analyzer
国械注进20162222581
该产品采用基于碱性磷酸酶的间接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的尿液、血清和血浆样本中的被分析物进行定…
04-12
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血糖分析仪SD CodeFreeTM Blood Glucose Monitoring System
国械注进20162222579
该产品基于电化学原理，与配套的血糖试条共同使用，在临床上用于对来源于人体指尖毛细血管的全血样本中的葡萄糖进行定量检测。
04-12
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甲状旁腺激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）LIAISON® N-TACT® PTH Gen II
国械注进20152404118
本产品用于体外定量检测人血清或EDTA和肝素锂血浆样本中全段人甲状旁腺激素的含量。
04-12
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尿素氮测定试剂盒（酶法）Urea Nitrogen Flex Reagent Cartridge (BUN)
国械注进20162402557
本产品用于体外定量测定人血清、血浆和尿液中的尿素氮。
04-12
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前列腺酸性磷酸酶测定试剂盒（化学发光法）IMMULITE/IMMULITE 1000 PAP
国械注进20163400522
该产品用于体外定量检测人血清中前列腺酸性磷酸酶的含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿…
04-12
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化学发光免疫分析仪IMMULITE 2000 Automated Immunoassay Analyzer
国械注进20162222581
该产品采用基于碱性磷酸酶的间接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的尿液、血清和血浆样本中的被分析物进行定…
04-12
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