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上海
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血糖分析仪SD CodeFreeTM Blood Glucose Monitoring System
国械注进20162222579
该产品基于电化学原理，与配套的血糖试条共同使用，在临床上用于对来源于人体指尖毛细血管的全血样本中的葡萄糖进行定量检测。
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甲状旁腺激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）LIAISON® N-TACT® PTH Gen II
国械注进20152404118
本产品用于体外定量检测人血清或EDTA和肝素锂血浆样本中全段人甲状旁腺激素的含量。
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尿素氮测定试剂盒（酶法）Urea Nitrogen Flex Reagent Cartridge (BUN)
国械注进20162402557
本产品用于体外定量测定人血清、血浆和尿液中的尿素氮。
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乳房活检与旋切系统 EnCor Enspire™ Breast Biopsy System
国械注进20163010929
临床上用于对患者乳腺组织进行影像学检查或触诊检查异常后，进行部分或全部活检取样。
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补体C4测定试剂盒（散射比浊法）N Antiserum to Human C4
国械注进20162400511
本产品用于体外定量测定人血清中补体因子C4/C4c。
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总人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(直接化学发光法)Total hCG (ThCG)
国械注进20152400929
该产品用于体外定量测定血清中人绒毛膜促性腺激素。
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脂质水胶寡糖泡沫敷料 URGOSTART Micro-Adhesive/ Soft-Adherent
国械注进20183142606
该敷料用于低到中度渗出的慢性伤口（腿部溃疡，压力性溃疡，糖尿病足溃疡，长时间不愈的急性创伤）。无边型推荐用于周围皮肤较脆弱的伤口。足…
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冷冻减脂仪Cryolipolysis System
国械注进20163012363
冷冻减脂仪是非侵入性冷却仪器，临床上适用于能够满足负压吸引且脂肪厚度大于1厘米的腹部和侧腰部位脂肪层的减少。
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肠杆菌科和其它非苛养革兰氏阴性杆菌鉴定试剂盒（比色法）API 10 S
国械注进20162402441
该产品用于来源于人体并经过分离培养的肠杆菌科和其它非苛养革兰氏阴性杆菌的鉴定。
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取石球囊导管Extractor Pro XL Retrieval Balloon Catheter
国械注进20162022654
该产品用于在内窥镜下1）从胆管系统取出结石；或2）利用球囊阻塞胆管时注入造影剂。
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一次性使用离心带式血液成分分离器COBE Spectra Set
国械注进20193102332
和COBE Spectra血细胞分离机配套使用，用于血细胞分离。
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血红蛋白分析仪HemoCue Hb 201+ Analyzer
国械注进20152223996
该产品基于叠氮高铁血红蛋白法原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源人体的毛细血管血、静脉血及动脉血样本中的血红蛋白进行定…
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颈椎人工椎间盘Activ C Intervertebral disc prosthesis
国械注进20153133827
该产品适用于出现症状的颈椎椎间盘疾病;新鲜椎间盘软组织突出引起的椎管狭窄。可恢复椎间盘的高度和节段活动性。
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PTCA手术配件Accessories for PTCA
国械注进20173036805
该产品用于在介入手术期间与其他器械（如：球囊扩张导管，导引导丝，导引导管等）合用。
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橡胶类印模材料 Smart Wetting Impression Material
国械注进20162172233
适用于口腔常速凝固印模。
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聚酯和聚乳酸补片 ProGrip™ Self-Gripping Polyester Mesh
国械注进20163130459
该产品适用于腹股沟疝和切口疝的修复。可固定在耻骨韧带和/或腹直肌前，也可固定于筋膜前腹直肌后。
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角度型接骨板Plates
国械注进20163130461
适用于股骨近端、股骨远端、胫骨近端、胫骨远端、肱骨近端、肱骨远端的骨折内固定，协助完成骨折的复位，以重建解剖关系，并提供及时的稳定性…
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合成可吸收性外科缝线PDS II Polydioxanone Monofilament Synthetic Absorbable Suture
国械注进20153023327
本产品适用于一般软组织的修复，包括儿科心血管组织、显微外科和眼科手术。适用于既需要合成可吸收外科缝线且需要长时间伤口支撑（长达6周）的…
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超声骨密度测定仪超音波骨密度測定装置
国械注进20162071106
用于检查骨质疏松症诊断中对跟骨密度进行测量。
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麻醉系统Anesthesia Workstation
国械注进20153083972
该产品用于成人、儿童及新生儿麻醉，可进行机械通气、手动通气以及有压力支持或无压力支持的自主呼吸。
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