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上海
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牙科种植体NOBELREPLACE Dental Implant
国械注进20153173389
该产品用于种植在颌骨内，作为上下颌牙齿的替代体，起固定支撑作用。
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射频组织消融系统RF Ablation System
国械注进20163012292
用于在经皮、腹腔镜以及外科手术治疗过程中的组织的凝血和消融。
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前列腺电切镜及附件 Resectoscope & Accessories
国械注进20153063846
该产品用于泌尿外科进行内窥镜诊断和治疗。
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乙醇质控品（低水平）Emit® Ethyl Alcohol Low Control
国械注进20162400283
用于乙醇检测试剂（酶放大免疫检测法）检测的质控。
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电切镜附件Resectoscope Accessories
国械注进20162061916
本产品用于泌尿外科和妇科的生理盐水下观察和手术。
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全自动血型分析仪IH-1000
国械注进20163222578
该产品基于免疫血液学方法和微柱凝胶技术，能够对人体血液样本进行下列测试，包括ABO血型正定型、反定型、表型、Rh亚型、抗体筛查、抗体鉴定、单…
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乙醇检测试剂（酶放大免疫检测法）Emit® ll Plus Ethyl Alcohol Assay
国械注进20162400275
本产品用于对人类尿液，血清或血浆内的乙醇进行定量分析。
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丙戊酸定标液Emit® 2000 Valproic Acid Calibrators
国械注进20162400409
用于对丙戊酸检测试剂进行定标。
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β2微球蛋白测定试剂盒（散射比浊法）N Latex β2 -Microglobulin
国械注进20162400512
本产品用于体外定量测定人血清中、乙二胺四乙酸和肝素抗凝血浆中以及尿液中的 β2-微球蛋白的含量。
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异常凝血酶原(PIVKA-II)测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）ARCHITECT PIVKA-II Reagent Kit
国械注进20163401514
本试剂盒用于体外定量测定人血清中的异常凝血酶原(PIVKA-II)。
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EB病毒衣壳抗原IgG抗体测定试剂盒（化学发光法）IMMULITE 2000 EBV-VCA IgG
国械注进20153404039
本产品用于体外定性检测人血清或血浆（乙二胺四乙酸和肝素化）中的EB病毒衣壳抗原IgG抗体。
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腔镜直线型切割吻合器ENDOPATH Endoscopic Linear Cutters
国械注进20162022350
该器械适用于横切、切除和/或吻合操作。此类器械可用于多部位开放式或微创性普通外科、妇科、泌尿科、胸外科和小儿外科操作。此类器械可与吻合…
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人工心脏瓣膜Carbomedics Prosthetic Heart Valve
国械注进20163132648
该产品适用于瓣膜疾病、瓣膜损伤及瓣膜功能障碍病人进行瓣膜置换治疗。
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经皮穿刺针Percutaneous Access Needle
国械注进20162142408
经皮穿刺针用于协助建立通道进入肾盂，以顺行方式将导丝置入集合系统内。
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配液穿刺器Withdrawal and injection spikes for multidose vials
国械注进20162142639
用于从多次剂量瓶多次抽取或注入液体。
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乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）Anti-HBs Reagent Kit
国械注进20163402611
该产品用于体外定量测定人血清和血浆中的乙型肝炎病毒表面抗体(HBs抗体)。
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乳头切开刀単回使用高周波処置用内視鏡能動器具
国械注进20153013501
产品与本公司指定的内镜和高频电烧装置配套使用，用于内窥镜下的十二指肠乳头切开术。
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血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）Accu-Chek Inform II test strips
国械注进20162402312
本产品用于定量检测新鲜静脉、动脉、新生儿和取自手指的毛细血管全血中的血糖浓度。
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尿液分析试纸条（干化学法）LabStrip U11 Plus GL
国械注进20152404119
该试纸条在临床上用于半定量检测尿液中的胆红素、尿胆原、酮体、维生素C、葡萄糖、蛋白质、红细胞、pH、亚硝酸盐、白细胞、比重11项。
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革兰氏阳性细菌鉴定板BD Phoenix™ PID
国械注进20162400572
该产品用于大部分来源于人类的革兰氏阳性需氧和兼性厌氧细菌的快速鉴定（ID）。
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