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上海
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纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合体校准品HISCL PIC Calibrator
国械注进20152404109
本产品用于对人体血浆中纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合体（PIC）的定量检测进行校准。
04-12
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带针/不带针钢丝线Non-absorbable surgical suture
国械注进20183132359
钢丝线适用于骨科、胸外科、心外科骨质缝合、切开环扎术以及矫形手术(例如环扎术)。
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糖化血红蛋白分析仪配套试剂盒GX Assay Kit
国械注进20162400921
本产品用于体外定量检测人全血样本中的糖化血红蛋白 (s-A1c)。
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霉酚酸测定试剂盒（酶放大免疫测定法）Emit® 2000 Mycophenolic Acid Assay
国械注进20162401153
该产品用于对人血浆中的霉酚酸进行体外定量分析。
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按键回弹式采血器Push Button Blood Collection Set
国械注进20163222182
该产品在医学临床上用于从患者静脉采血。
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脑脊液质控品CSF Controls
国械注进20162400290
本产品用于监测脑脊液样本中红细胞，白细胞，单个核细胞，多核细胞，中性粒细胞，淋巴细胞，单核细胞以及嗜酸细胞计数时的精确度和准确度。
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中心静脉血氧饱和度导管套件Edwards Oximetry Central Venous Catheters
国械注进20163032174
本产品适用于通过中心静脉血氧饱和度测定、中心静脉压监测和血样采样来评估病人的血流动力学状态。
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脂蛋白(a)测定试剂盒（散射比浊法）N Latex Lp(a) Reagent
国械注进20162400424
本产品用于体外定量测定人血清和肝素化血浆中脂蛋白(a)[Lp(a)]的含量。
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推结剪线器 ULTRA FAST-FIX Straight Knot Pusher/Suture Cutter
国械注进20162042154
该产品为手动式手术工具，与Ultra FAST-FIX半月板缝合系统中的植入物配合使用，在经皮或内窥镜检查软组织的手术（例如半月板修补术）中作为缝合线闭…
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血栓弹力图仪质控品TEG Hemostasis System LevelⅡControl
国械注进20162400288
用于TEG5000血栓弹力图仪的质量控制。
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动力系统Smith & Nephew Dyonics Power II Control System
国械注进20153012747
与特定手术刀片配合使用时，动力系统适用于切除大关节腔、小关节腔和功能性鼻内窥镜手术（PESS）中的软组织和骨组织。PESS应用仅限于那些适用于该…
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取石球囊导管Extractor Pro DL Retrieval Balloon Catheter
国械注进20162022653
该产品用于在内窥镜下 1）从胆管系统取出结石；或2）利用球囊阻塞胆管时注入造影剂。
04-12
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植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件Implantable Neurostimulator
国械注进20163122569
该产品用于帕金森氏病控制疗法、震颤控制疗法、癫痫疗法和肌张力障碍疗法。帕金森氏病控制疗法双侧刺激内苍白球（GPi）或丘脑下核（STN）作为辅…
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转铁蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）Transferrin Reagent
国械注进20162400910
本产品用于对人血清或血浆中的转铁蛋白浓度进行体外定量测定。
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低密度脂蛋白测定试剂盒（酶法）Automated LDL Cholesterol Flex Reagent Cartridge(ALDL)
国械注进20162401446
本产品用于体外定量测定人血清和血浆中的低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C)。
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维生素B12测定试剂盒（化学发光法）IMMULITE/IMMULITE 1000 Vitamin B12
国械注进20162400947
本产品用于体外定量检测血清中的维生素B12含量。
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病理切片扫描仪Duet System
国械注进20152223534
本产品作为辅助工具用于对所关注的细胞根据细胞特定的颜色、浓度、大小、模式和形状进行检测、分类和计数。
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苯巴比妥检测定标液Emit® 2000 Phenobarbital Calibrators
国械注进20163400297
本产品用于苯巴比妥检测时的校准。
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甲胎蛋白及其异质体比率测定试剂盒（免疫荧光法）μTASWako AFP-L3
国械注进20163402601
本产品用于体外定量测定人血清中的甲胎蛋白（AFP）及其异质体比率（AFP-L3%）。本试剂盒主要用于对已确诊的肝癌患者进行动态监测以辅助判断疾病进…
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气囊导管ディスポーザブルバルーンカテーテルC
国械注进20162022157
该产品与奥林巴斯内镜配套使用，用于呼吸器官内和消化道内注入药液、清洗、估量气管直径或回收异物。
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