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上海
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甘油三酯测定试剂盒（GPO-PAP法）Triglycerides Flex® reagent cartridge（TGL）
国械注进20162402558
本产品用于体外定量测定血清和血浆中甘油三酯的含量。
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透明薄膜敷贴3M Tegaderm Transparent Dressing
国械注进20162142235
该产品适用于静脉导管、血管内导管和经皮装置、外科伤口的保护。同时该产品还可以粘合眼睑，防止病人角膜磨伤。该产品与损伤表面累积接触时间…
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耐高压经外周植入中心静脉导管PowerPICC Catheter
国械注进20163032126
适用于短期或长期使用，经外周静脉进入中心静脉系统进行静脉注射治疗、造影剂的高压注射，同时还可允许中心静脉压的监测。针对抽取血液样本、…
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软性亲水接触镜 Ticon Wonderful Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens
国械注许20163160030
适用于无禁忌症患者矫正近视。
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血糖质控液OneTouch Verio Control Solution
国械注进20162400429
本产品用于葡萄糖项目的质量控制。
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尿胰蛋白酶原-2检测试剂盒（免疫层析法）actim Pancreatitis Test
国械注进20162400562
用于体外定性检测尿液中胰蛋白酶原-2的浓度。
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胸主动脉覆膜支架系统RELAY Thoracic Stent Graft with Transport Delivery System
国械注进20163132346
该产品用于成年病人动脉瘤、动脉夹层、穿透性溃疡、壁内血肿等胸主动脉病变的治疗。
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全自动核酸检测分析系统Procleix TIGRIS System
国械注进20163222580
该产品与适合的PROCLEIX试剂盒配套使用，可完全自动化地完成样品处理、扩增、检测和数据精简的所有必要步骤。
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二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法）Carbon Dioxide, Concentrated Reagents (CO2_c)
国械注进20162402298
本产品用于体外定量测定人血清和血浆中的二氧化碳。
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磷酸化胰岛素样生长因子结合蛋白-1检测试剂盒（免疫层析法）Actim®Partus
国械注进20162400411
用于定性免疫层析法检测怀孕期宫颈分泌物中的磷酸化胰岛素样生长因子结合蛋白-1（phIGFBP-1）。
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乙醇检测定标液
国械注进20162400406
本产品用于乙醇检测试剂（酶放大免疫检测法）的定标。
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触珠蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）
国械注进20162400012
该产品用于体外定量测定人体内血清、血浆中的触珠蛋白的浓度。
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血液成分分离机配套管路
国械注进20163102180
血液成分分离机配套管路应与血液成分分离机（Trima Accel Automated Blood Collection System）联合使用，用于收集血小板、血浆。
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颅/颅面部个体化内植物系统 Synthes (USA) Patient Specific Cranial/Craniofacial Implants
国械注进20163130080
该产品用于取代颅部和／或颅面部骨骨骼中的骨空隙。
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游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（化学发光免疫法）LOCI Free Triiodothyronine Flex® reagent cartridge (FT3)
国械注进20162400416
本产品用于体外定量测定人血清和血浆中游离三碘甲状腺原氨酸的浓度。
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免疫多项质控物Lyphochek Immunology Plus Control
国械注进20162400281
本产品用于对抗链球菌溶血素O，类风湿因子，β-2-微球蛋白，补体C3，补体C4，C-反应蛋白（CRP），免疫球蛋白A (IgA)，免疫球蛋白G (IgG)，免疫球蛋白M (IgM…
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一体式鼻吸氧湿化装置Large Volume Nebulizer/Aquapak
国械注进20152083829
用于需要吸氧的病人的辅助湿化装置。
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清洗消毒器Cleaning,disinfection and drying machine
国械注进20152113678
供医疗单位对医疗用具进行清洗，热力消毒及干燥处理，如外科器械，微创器械，容器，麻醉器械，器具，手术鞋。
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全自动尿液分析仪Urilyzer Auto
国械注进20162220616
与尿液试纸条配套，用于对尿液检验分析。试纸条的检测项目可包括尿pH、尿白细胞、尿烟硝酸盐、尿蛋白、尿糖、尿酮体、尿胆原、尿胆红素、尿红细…
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药物灌注系统Programmable Drug Infusion System
国械注进20173125069
该产品与鞘内导管配合使用，进行长期药物的输入，仅用于临床已植入该产品的患者以及临床医生经过评估认为必须要用该产品的患者。该产品不用于…
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